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    廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案問答(五十五期)

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    1、普通化妝品備案是否存在有效期?

    原國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)規定,應當自備案之日起,每滿4年重新確認產品備案信息,不再生產的,企業應當主動注銷原備案信息。

      2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后,普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據國家藥監局《關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號),自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。

    2、已注銷的產品是否需要報送年報?

    已注銷的產品無需報送年報。2023年1月1日前備案的有效狀態產品,已滿足備案時間滿一年的要求,應當于2024年1月1日至3月31日期間提交年報。需要報送年報的產品類型包括國產普通化妝品、進口普通化妝品及僅供出口產品。

    3、企業收到短信提醒告知未提交備案年報,應如何處理?

    通過備案管理系統篩查,企業若存在仍未年報的產品,監管部門可能通過系統“短信提醒”的功能提醒備案人在備案系統填報的相關聯系人,及時報送年報。備案人在收到短信提醒后,可自查是否存在未年報產品。如未年報產品不再生產,應當申請主動注銷。

    4、申請注冊人/備案人、生產企業、境內責任人賬號時,遇到系統問題,該如何反饋?

    賬號申請過程中,如遇系統操作問題,可通過“化妝品(牙膏)信息服務平臺”右上方的“系統問題反饋”功能進行反饋。

    5、化妝品相關平臺操作手冊的下載鏈接是什么?

    (1)企業信息資料管理系統操作手冊下載鏈接:

    https://hzpba.nmpa.gov.cn/YHGL/qyxxzl.pdf

    (2)普通化妝品(牙膏)備案管理系統操作手冊下載鏈接:

       https://hzpba.nmpa.gov.cn/PTHZPBA/pthzpba.pdf

    (3)化妝品智慧申報審評系統操作手冊下載鏈接:

       http://ecsie.nifdc.org.cn/ESCSAIE-README-zh.pdf

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